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TAF(Hepbest)治疗HBeAg阴性慢乙肝的疗效和安全性如何

时间:2018-09-18 11:54 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  为了研究TAF治疗HBeAg阴性慢乙肝的疗效和安全性,研究人员提供了一组试验方案,共纳入425例HBeAg阴性慢乙肝患者(TAF组285例,TDF组140例)。治疗96周,TAF组和TDF组分别有90%和91%的患者获得病毒学应答,两组应答率的差异在校正后为0.6%(P=0.84)。两组的病毒抑制率相似。TAF组,血清ALT恢复正常的患者比例更高,两组(按中心实验室标准)分别为81%(TAF组) vs. 71%(TDF组)(P=0.038)。两组患者的HBsAg下降缓慢,TAF组有1例患者在治疗80周时出现HBsAg消失伴血清学转换。

TAF

  安全性结果也与HBeAg阳性患者相似:TAF治疗组患者的髋关节和脊柱BMD的降低幅度小于TDF组。48周时TAF组eGFRCG和肾小管标志物较基线的变化更小,这一趋势延续到了96周。因不良事件导致的停药率(<2%)和严重不良事件(≤11%)发生率在两组相似。

  病毒学耐药分析正在进行中。共有8例HBeAg阴性患者符合耐药分析标准,其中TAF(Hepbest)组5例,TDF组3例,结果均未检测到耐药突变。根据III期头对头比较试验的中期分析结果,TAF具有不劣于TDF的强效抑制病毒作用,比TDF更高的ALT复常率和HBeAg血清学转换率,并且对肾脏和骨骼安全性指标的影响更少。

  详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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