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自动化全封闭的CAR-T制造工艺有助降低成本

时间:2018-05-16 16:45 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  CAR-T疗法在美国成功上市是癌症治疗领域里重要的里程碑,目前已经获批上市的CAR-T药物包括有诺华公司的Kymriah以及吉利德公司的Yescarta。CAR-T疗法是癌症治愈的希望,目前,还有更多的CAR-T疗法正在进行相关的临床实验。CAR-T通过基因技术让体内的T细胞能够正确识别到肿瘤细胞,但CAR-T疗法还面临很大的挑战。目前已经上市的两款CAR-T药物的价格都非常高昂,对于普通的家庭难以承受,CAR-T疗法价格高昂的主要原因是在于CAR-T细胞制造过程非常复杂,而且治疗过程中的风险控制也很重要。目前,吉利德和诺华公司均采用的是集中生产模式,首先在医院中提取患者的T细胞,然后将这些细胞运送至制造中心,在制造中心对T细胞进行基因工程设计,最后将设计后的T细胞运回医院回输至患者体内。

CAR-T

  因为现在CAR-T细胞只能使用患者自身的,在制造过程中会有很大的局限性。CAR-T疗法的主要流程有五个步骤,为分离、修饰、扩增、回输以及监控。想要CAR-T疗法的效果下降,主要还要依赖相关产业的发展,包括有工作流程的简化、产能规划以及生产的可扩展性等等。如果能够做到自动化、全封闭的生产对价格的下降很有帮助。在新兴细胞治疗领域,高效分离目标细胞是细胞制品生产和质量控制的基础。在CAR-T制造工艺升级的道路上,CAR-TXpress™平台采用基于不同细胞组分的不同密度系数进行物理分离的X-LAB™系统以及全新的专利浮力分离法(BACS)来取代传统的Ficoll密度梯度分离法和磁珠分离法;以及采用X-Wash™系统取代了传统的离心细胞收集手段,以避免细胞清洗的数目和活力的损失。

CAR-T

  目前,新一代CAR-T制造工艺诸如CAR-TXpress™平台融入了全新元素,不仅提高了细胞回收率等数据性能,还能够实现操作过程的自动化,避免了传统人工操作不可预期的可变性,降低制造成本、增加产品的一致性、提高运营效率、降低运营变量,有助于实现整个制造过程的标准化。自动化、全封闭的CAR-T制造工艺是规模化生产以及降低制造成本的有效途径。随着CAR-T疗法获批上市,市场对新一代制造工艺的需求日益剧增。目前,CAR-T制造创新专利陆续问世,CAR-T细胞合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务模式也开始进入国内外市场,CAR-T疗法迎来了全新发展阶段,有望造福更多患者。

  详情请访问  CAR-T  https://www.kangantu.com/cart/


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(责任编辑:康安途海外就医)

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