索拉非尼在晚期肝细胞癌（HCC）失败后的治疗缺口依然存在。来自随机III期EVOLVE-1试验的新发现显示，mTOR抑制剂依维莫司当与安慰剂进行抢救时不能获得生存获益。首席研究员，马萨诸塞州总医院癌症医学博士Andrew X. Zhu说：“依维莫司没有延长晚期HCC患者的总生存期，无论是在疾病的进展期还是在使用索拉非尼治疗失败以后。
EVOLVE-1是一项大型的全球性随机安慰剂对照试验，其中546名成人患有巴塞罗那临床肝癌B / C期HCC和Child-Pugh A级肝功能，索拉非尼治疗后患有进行性疾病。由于疾病进展，超过80％的患者由于疾病进展停用索拉非尼，19％的患者因不耐受而停用索拉非尼。将患者按2：1的比例随机分配接受依维莫司（362名患者）或安慰剂（184名患者），两者均结合最佳支持治疗。
在试验结束时，总体生存率 - 主要终点为负值。两组中位随访7.6个月的总生存期相似，安慰剂组为7.3个月（HR 1.05,95％CI [0.86-1.27]; p = 0.675）。在3.0个月与依维莫司组相比，进展的中位时间也被证明是相似的，安慰剂组为2.6个月（HR 0.93,95％CI [0.75-1.15]）。与安慰剂相比，依维莫司的疾病控制率显着提高（56.1％比45.1％; p = 0.010）。然而，整体缓解率没有差异（依维莫司2.2％，安慰剂1.6％）。EVOLVE-1中依维莫司的安全性与其他依维莫司癌症临床试验的安全性相匹配，没有出现新的安全性信号。有趣的是，依维莫司很少出现3/4级口腔炎（2.8％）和3/4级非感染性肺炎（1.6％）。
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