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索拉非尼(SORAFENIB)和乐伐替尼哪个更适合晚期肝癌患者

时间:2018-07-10 10:12 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  为了比较乐伐替尼与索拉非尼(SORAFENIB)用于不可手术切除的肝癌一线治疗的疗效和安全性,研究者开展了一项工业界发起的多中心、开放标签、非劣效性3期随机试验。试验纳入了954例不可手术切除的肝癌患者,他们既往未接受过全身性肝癌治疗。患者接受索拉非尼(每日2次,每次400 mg)或乐伐替尼(体重达到或超过60 kg的患者每日12 mg,体重不足60 kg的患者每日8 mg)。

索拉非尼

  大多数患者为男性(84%~85%),来自亚太国家(67%),且肿瘤已扩散至肝外(61%~62%),一半患者(48%~53%)患乙型肝炎相关性肝病。中位随访期(27.7个月)时,乐伐替尼治疗组的总生存期(主要终点,13.6个月)不劣于索拉非尼(SORAFENIB)治疗组(12.3个月)。  

  在次要终点方面乐伐替尼优于索拉非尼(SORAFENIB),其中包括无进展生存期(7.3 vs. 3.6个月;风险比,0.64;P<0.0001)、独立中央审查证实的缓解率(18% vs. 6%)和疾病控制率(73%vs. 59%)。3级及3级以上高血压在乐伐替尼组中更为常见(23% vs. 14%);3级及3级以上掌跖红肿疼痛在索拉非尼组中更为常见(11% vs. 3%);两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似(4%)。 

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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