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PD-1抑制剂健痊得(Keytruda)肝癌适应症获FDA优先评选资格

时间:2018-07-18 15:20 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  默沙东在本月11号宣布,旗下PD-1抑制剂Keytruda(健痊得)补充生物制品申请获得了美国FDA的优先评选资格。此次获批意味着晚期肝癌(HCC)患者又多了一种新的疗法。肝癌是一种致命性癌症,五年存活率为 12.2%。Keytruda治疗 HCC 是一种 PD-1/PD-L1 免疫疗法,这是近年来备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路使癌细胞死亡。

Keytruda

  Keytruda(健痊得)此次的申请主要基于 KEYNOTE-224 的非随机,开放标签,多中心临床 2 期试验的研究数据。旨在评估 Keytruda 在 169 例晚期 HCC 患者中的疗效和安全性,其中 104 名符合条件的患者入选和治疗。患者每 3 周接受 200 毫克的Keytruda(健痊得)静脉注射,持续 2 年左右,直到病情恶化,产生不可接受的毒性,退出试验。  

  试验结果表明,Keytruda (健痊得)在这些患者中达到的客观缓解率为17%,1% 的患者达到完全缓解,16% 的患者达到部分缓解。另外有 44% 的患者病情稳定,34% 的患者病情继续恶化。支持的临床数据为推进肝细胞癌的 KEYTRUDA 临床项目提供了明确的基础,为Keytruda治疗先前已接受过其它治疗方案的晚期肝癌患者提供了依据。  

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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