作为紫杉类的另一种代表药物多西他赛,在乳腺癌的辅助治疗中也得到了广泛应用,但泰素和多西他赛辅助治疗乳腺癌孰优孰劣一直存有争议。E1199试验是第一项在序贯方案中直接比较泰素和多西他赛辅助治疗乳腺癌的研究,对临床选择用药有一定的指导意义。E1199试验恰好同时比较了AC序贯紫杉类每周方案与序贯3周方案的疗效。
该试验共纳入5052例患者,其中4988例(98.7%)符合入组标准,中位随访46.5个月,并按计划进行了第4次阶段性分析。紫杉类药物序贯给药剂量分析显示,接受全剂量的患者比例在序贯泰素3周方案组(95%)和序贯泰素每周方案组(88%)要高于序贯多西他赛3周方案或每周方案组。总体上,应用泰素序贯治疗的DFS与应用多西他赛序贯治疗相近；而序贯应用紫杉类3周方案与序贯应用每周方案相比HR为1.043,均无显着差异。这些研究结果表明,AC序贯泰素3周方案或每周方案辅助治疗乳腺癌的DFS与AC序贯多西他赛3周方案或每周方案相似。
不良反应分析显示,序贯泰素3周方案或每周方案的G3~4血液学毒性(中性粒细胞减少、粒缺性发热、感染)及非血液学毒性(黏膜炎、虚弱和落泪)的发生率均显着低于序贯多西他赛3周方案和每周方案,证实AC序贯泰素3周或每周方案具有更佳的耐受性及治疗指数。E1199试验结果表明,AC序贯泰素与AC序贯多西他赛疗效相近,但序贯泰素方案较序贯多西他赛的毒性反应发生率更低,中性粒细胞减少、粒缺性发热、感染、黏膜炎和虚弱等不良事件的发生率明显减少,因此具有更佳的治疗指数。
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