安立生坦片(凡瑞克)已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名。安立生坦作为新型内皮素拮抗剂,被批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性研究主要包括特发性或遗传性肺动脉高压(64%)或结缔组织病相关性肺动脉高压(32%)病因学特征的患者。
一项针对国内患者的研究,评价了安立生坦对中国肺动脉高压患者的初步疗效和安全性。研究入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5 例)共 15 例,应用安立生坦 2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服,连续服用 12 周。安立生坦治疗12周,患者六分钟步行距离由(376.5±108.2)m 增加至(460.3±95.7)m( P =0.021),超声心动图测得肺动脉收缩压由(85.0±33.3)mmHg 下降至(70.5±30.5) mmHg( P =0.015), NT-proBNP由(1947.5±2469.8) pg/ml 减少 至(430.3±652.4)pg/ml( P =0.009),4 例 患 者 WHO肺高压功能分级得到改善(P >0.05)。
无一例患者因发生严重不良反应退出研究。结论:安立生坦片(凡瑞克)可改善肺动脉高压患者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,降低肺动脉收缩压,显着降低NTproBNP 水平,并且安全性耐受性良好。综上所述内皮素拮抗剂-安立生坦无论是从短期效果和长期疗效安全性来看都是可以让肺动脉高压患者的症状持续改善。
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