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PD-1抗体KEYTRUDA与阿西替尼(Inlyta)治疗肾癌效果

时间:2018-10-19 13:35 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  10月18日,美国默沙东制药公布称,KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta®(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

KEYTRUDA

  根据独立数据监测委员会(DMC)的第一次中期分析,与sunitinib(舒尼替尼)单药相比,KEYTRUDA和Inlyta联合治疗在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率(ORR)关键次要终点,与舒尼替尼单药治疗相比,Keytruda和Inlyta联合治疗同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中,Keytruda和Inlyta的安全性概况与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致一致。这些结果将在即将召开的医学会议上公布,并提交给世界各地的监管机构。

  KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331),与舒尼替尼相对照,对Keytruda与Inlyta联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中,861例患者随机分为两组,一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次Inlyta 5mg,治疗周期24个月;另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗,连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

  更多新闻请您访问 PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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