2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）先后了批准了PD-1抗体帕博利珠单抗（Pembrolizumab，可瑞达/K药）和纳武利尤单抗（Nivolumab，欧狄沃/O药）用于MSI-H/dMMR的结直肠癌。其中，FDA更是历史性地批准帕博利珠单抗用于所有具有MSI-H/dMMR的实体瘤患者。
这种突破癌种限制、基于肿瘤标志物（MSI-H/dMMR）的适应症获批，让许多过去没有机会使用免疫检查点抑制剂的晚期患者有了新的希望。FDA批准该项适应症是基于多项临床试验的结果：在汇总的149例MSI-H/dMMR的患者中，有效率达到了39.6%，有7.4%的患者为完全缓解、32.2%的患者为部分缓解。
其中，有90例结直肠癌患，32例实现了肿瘤的缩小，客观缓解率36%，缓解持续时间最长超过22.7个月。这些患者中的大部分（KEYNOTE-164 研究，队列A，60例）接受过包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等2线以上治疗，在当前没有更好治疗选择的前提下，接受帕博利珠单抗的治疗。
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