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氟维司群(fulvestrant)联合Alpelisib治疗PIK3CA型乳腺癌的疗效

时间:2018-11-08 18:00 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  PI3K通路是导致HR+晚期乳腺癌患者疾病进展、肿瘤恶化和产生耐药性的常见原因。遗憾的是到目前为止,还没有任何能针对此突变的药物出现。因此,患者们急需一款新药为她们带来治疗选择。2018ESMO公布了一个在研PI3K抑制剂BYL719(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)所构成的组合疗法,在针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-型乳腺癌患者的全球范围3期试验SOLAR-1中获得积极结果。

氟维司群

  SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲对照的III期临床研究。572名接受AI治疗后/中进展的HR+HER2-晚期乳腺癌,在进行PIK3CA检测后分为突变和未突变两组,再分别随机接受① Alpelisib 300mg qd+氟维司群 500mg  或②安慰剂+氟维司群500mg治疗。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无疾病进展时间(PFS),次要终点包括总生存(OS),总体缓解率(ORR),临床获益率以及安全性。  

  试验结果显示,联用疗法组的中位PFS为11个月(95% CI: 7.5-14.5个月),而对照组为5.7个月(95% CI: 3.7-7.4个月),且是否接受过芳香酶抑制剂治疗并不影响该结果。ORR结果显示,Alpelisib联合氟维司群的总体缓解率显著优于单药氟维司群,26.6% vs 12.8%,P=0.0006。研究结果表明,与具有PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者单独内分泌治疗相比,氟维司群添加PI3K抑制剂alpelisib几乎使无进展生存期中位数翻倍。  

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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