近日，Actelion宣布，Tracleer（bosentan，波生坦）32mg分散片获美国FDA批准，用于3岁及以上特发性肺纤维化或先天性肺动脉高压儿童患者。此次批准，使波生坦成为美国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。众所周知，波生坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年获批上市，是首个治疗肺动脉高压的药物。
此次批准涵盖了一款新的32mg剂量的Tracleer分散片，其特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。Actelion公司已在2017年第四季度将Tracleer 32mg分散片推向市场。目前市面上用于治疗PAH成人患者的62.5mg片剂和125mg片剂仍将继续销售。
Tracleer（波生坦）是一种口服ERA，可阻断患者体内产生的额外内皮素发挥作用，内皮素是人体内天然存在的一种化学物质，参与血液流动。然而，肺动脉高压患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现，过多的内皮素会导致血管收缩，导致血液流过收缩的血管更加困难，而这会影响心脏的正常运转。
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