目前,来那段和地塞米松联合疗法是治疗复发多发性骨髓瘤患者的标准。卡非佐米(Kyprolis)是一种二代蛋白酶体抑制剂,2年前就被批准用于治疗多发性骨髓瘤。近日,一线随机三期研究(ASPIRE研究)中,研究者比较了来那段、地塞米松和卡非佐米三药联合和标准联合疗法的疗效。主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期,总缓解率,缓解持续时间,健康相关生活质量和安全性。
实验纳入来自20个国家的792名患者,按1:1随机分配,根据β2微球蛋白水平(<2.5 vs ≥2.5 mg/L),先前的硼替佐米疗法(是否接受过此疗法),先前的来那度胺疗法(是否接受过此疗法)分层。每位患者在第1-21天接受来那度胺(25mg),第1,8,15,22天接受地塞米松(40mg),28天为一疗程。
试验组患者在1-12疗程的第1,2,8,9,15,16天接受卡非佐米(Kyprolis)注射。在第13-18周期的第8,9天未进行输注,而且接受输注的时间未超过18周期。在预先设定的中期分析时间中,研究达到了无进展生存期的主要终点。24个月的总无事件生存率分别为73.3%和65.0%。卡非佐米组的中位缓解持续时间优于对照组(28.6个月vs21.2个月)。
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