由于索拉菲尼对晚期分化型甲状腺癌(DTC)疗效不佳,市场急需一种更好的靶向药。就在此时,一款新的靶向药乐伐替尼(仑伐替尼)上市了,了替你是一种针对VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR、RET和c-KIT的多靶点TKI。一项二期研究显示,乐伐替尼的肿瘤缓解率可高达50%。那么乐伐替尼治疗DTC效果到底如何呢,下面随小编一起来看看吧。
在一项名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究中,392例碘治疗失败的复发或转移性DTC患者随机接受了乐伐替尼(24 mg每天1次口服)或安慰剂治疗。结果显示,乐伐替尼组显著改善了中位PFS(18.3个月 vs 3.6个月。在安全性方面,75%的患者发生3级或更高的不良反应,有67%、82%和14%的患者导致了减量、治疗暂停和治疗终止。
常见严重不良反应(≥3级)包括高血压(42%)蛋白尿(10%)、动脉和静脉血栓事件(2.7%和3.8%)、急性肾功能衰竭(1.9%)、QT间期延长(1.5%)和肝功能不全(0.4%)。6例患者发生了治疗相关性死亡,其中3例分别死于肺栓塞、出血性休克和全身衰竭。乐伐替尼似乎不良反应略大,但基于其显著的PFS改善和肿瘤缓解。基于出色的研究数据,乐伐替尼目前已获批治疗DTC。
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