根据在柳叶刀肿瘤学中发表的Ib KEYNOTE-029期研究的结果，标准剂量的彭培拉珠单抗与4种降低剂量的伊曲单抗联合使用标准剂量的彭博罗珠单抗具有可控的安全性和晚期黑色素瘤患者的抗肿瘤活性。 这些数据表明，用标准剂量的抗程序死亡1（PD-1）治疗和减少剂量的 ...
中国研究人员得出结论，SF3B1基因突变与慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显着相关。新疆医科大学第一附属医院的研究小组 在 Oncotarget 杂志最近在线发表的荟萃分析结果中确定， SF3B1 突变的 综合 分析风险比（HR）为 ...
Novartis和Bristol-Myers Squibb已签署临床研究协议，以调查其各自药物Mekinist和Opdivo的安全性，耐受性和疗效。 该计划是进行一项I / II期研究，分别使用Opdivo（nivolumab）和Opdivo plus Yervoy（ipilimumab）作为转移性结肠直肠癌的潜在治疗方法，特别 ...
美国食品和药物管理局已经清除了使用默克公司的免疫治疗Keytruda来治疗被确定为具有称为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的生物标志物的癌症患者。 微卫星不稳定性或微卫星不稳定性是由于细胞修复细胞分裂期间出现的DNA序列错误导致微卫星重 ...
MSD的Keytruda现已成为国家卫生和保健卓越研究所推荐的第一个也是唯一的免疫治疗方法，作为特定肺癌患者的第一和第二线治疗。 研究所发布的最终评估决定现在建议在癌症药物基金（CDF）内使用Keytruda（pembrolizumab）作为成年人未经治疗的PD-L1阳性转移性非 ...
默克已经停止了新的入学两项研究，评估其免疫治疗Keytruda治疗与多发性骨髓瘤中的其他疗法结合以解决安全性问题。 外部数据监测委员会已建议采取行动，以便在Keytruda（彭博罗珠单抗）组中收集更多信息以更好地了解更多死亡报告。 III期KEYNOTE-183试验将Cel ...
欧洲监管机构已经支持扩大MSD免疫治疗Keytruda的批准，以纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌（一种膀胱癌）的治疗。 对于接受以前含铂化疗的患者以及不符合顺铂化疗的成年患者，建议清除药物。 Roger Dansey博士指出：需要采用新的方案来解决欧洲患有局部晚期或 ...
英国和威尔士的NHS治疗成本监管机构拒绝了MSD的免疫治疗Keytruda作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 美国国家健康和护理研究所出版了一份评估咨询文件，拒绝该药物用于已经接受过铂化疗的成年人。 委员会注意到，临床试验证据表明，Keytruda（pembroliz ...
最新的免疫肿瘤学市场份额已经出来了，它们显示了默克公司的Keytruda不仅在百帝来斯迈尔斯斯派布（Opto）上获得了胜利，而且也取得了进展。 在6月份，Keytruda的股价上涨了4个百分点至32％，而Opreivo，Leerink Partners分析师Seamus Fernandez在周三向客户 ...
在出现免疫肿瘤学星级Keytruda一线肺癌单一疗法研究的全面成果之后的几周内，默克公司已经扼杀了FDA的一个令人垂涎的指示。 调节剂具有绿光的Keytruda作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有高PD-L1表达，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。 随 ...
虽然几百或几千个百分比的药物价格上涨似乎纯粹是为了利润而产生了大量的批评，但国家癌症研究所杂志上的一篇新文章则强调了制药商的另一个有利可图的策略，可能无法吸引许多头条新闻。 正如作者所写，默克公司决定在一线非小细胞肺癌中对Keytruda采用200 mg ...
Bristol-Myers Squibb（$ BMS）Opdivo和默克（$ MRK）Keytruda可以在2016年底在印度发布，在亚洲的一个主要的自付市场上建立竞争，这两种治疗方法的销售都集中在报销上在日本，澳大利亚和新西兰。 经济时报援引卫生部门的消息来源称，Keytruda（pembrolizuma ...
罗氏癌症药物之后的几天患有类似的命运，英国的成本监督机构在初步的基础上裁定了默克公司的Keytruda在治疗先前接受铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者方面并不具有成本效益。 尽管Keytruda与化疗药物多西紫杉醇和紫杉醇相比显着提高了整体生存率 - 目前的 ...
概观 或者更具体地说，使用阻断抑制性免疫检查点分子以增强对肿瘤的免疫应答的单克隆抗体已经在先进的实体瘤中显示出临床前景。该类别的疗法包括PD-1，PD-L1，CTLA-4，IDO途径阻断剂（以下统称为PD-1抑制剂）。还有许多其他检查点蛋白质，我们将不会详细讨论 ...
在特定人群中使用 怀孕 风险摘要 根据动物研究的作用机制和数据，OPDIVO可以在孕妇给药时引起胎儿的伤害。在动物繁殖研究中，通过分娩从器官发生开始向食蟹猴施用尼莫单抗导致流产和早产儿死亡[见数据]。已知人IgG4与胎盘屏障交叉，而nivolumab是免疫球蛋白G ...
OPDIVO后同种异体HSCT并发症 并发症，包括致命事件发生在OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者。在17名试验7和8名患者中，在停用OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者（15例具有降低强度的调理，2例采用骨髓切除术）进行评估。HSCT的平均年龄为33（范围：18至56岁）， ...
免疫介导性脑炎 OPDIVO可引起免疫介导性脑炎，没有明确的替代病因。评估患有神经症状的患者可能包括但不限于咨询神经科医师，脑MRI和腰椎穿刺。 在新发中度至重度神经系统症状或症状的患者中禁用OPDIVO，并评估排除中度至重度神经系统恶化的感染性或其他原因 ...
康安途海外医疗 日前，人力资源和社会保障部发布通知，36种药品经谈判成功正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。这36种药品多为高价刚需药，谈判后的医保支付标准与2016年平 ...
免疫介导的皮肤不良反应 OPDIVO可引起免疫介导的皮疹，包括史蒂文森 - 约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），一些致命的结果。对于SJS或TEN的症状或体征，禁止OPDIVO，并提请患者进行专门的护理进行评估和治疗。如果SJS或TEN被确认，则永久中 ...
免疫介导性肾炎和肾功能不全 OPDIVO可引起免疫介导性肾炎，定义为肾功能不全或2级增加肌酐，需要皮质类固醇，无明确替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者血清肌酐升高。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，随后用于危及生命的皮质类固醇锥度 ...
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