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导语
guided reading

近年来癌症免疫疗法备受瞩目，由于相关研究不断深入，PD-1抑制剂逐渐展现出在癌症治疗上的潜力。神奇药物Keytruda更是有美国卡特总统的“背书”（卡特总统患晚期黑色素瘤，脑中4个肿瘤块约2mm大小，在使用包含靶向放疗和Keytruda的治疗方案后，复查发现脑部肿瘤病灶消失且无新发黑色素瘤转移灶）。 PD-1抑制剂旨在通过人体自身的免疫系统抗击肿瘤，具有多种肿瘤的适应症，有望实质性的改善患者生存期。

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[1] T细胞（白血球细胞的一种）上的PD-1受体，一旦与其他细胞上的PD-1蛋白结合，便会产生抑制讯号，T细胞便会停止攻击。

[2] 狡猾的癌细胞会表现出PDL1蛋白，并与T细胞上的PD-1受体结合，令T细胞不会对癌细胞作出攻击。

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[1] 抗PD-1药物原理乃阻断T细胞与肿瘤细胞之间PD-1/PD-L1信号通路，刺激白血球重新“认识”癌细胞，透过自身免疫力攻击癌细胞。

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   Opdivo  Tecentriq  Keytruda
 黑色素瘤  240mg，每2周一次静脉注射    2mg/kg，每3周一次静脉注射（美国FDA批准）
 非小细胞肺癌  240mg，每2周一次静脉注射  1200mg，每3周一次静脉注射  200mg，每3周一次静脉注射 （美国FDA批准）
 肾癌  240mg，每2周一次静脉注射    
 膀胱尿路肿瘤    1200mg，每3周一次静脉注射  
 头颈部鳞状细胞癌  3mg/kg，每2周一次静脉注射    200mg，每3周一次静脉注射
 霍奇金氏淋巴瘤  3mg/kg，每2周一次静脉注射    3mg/kg，每2周一次静脉注射
 肝癌      3mg/kg，每2周一次静脉注射
 Merkel细胞癌      3mg/kg，每2周一次静脉注射
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Pembrolizumab/Keytruda

药品名称/商品名： Pembrolizumab/Keytruda
适应症：接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者
剂型/给药途径：注射剂/静滴
国外批准日期：2015/10/2
中国是否获批：否

作用机制：Keytruda通过靶向细胞通路PD-1/PD-L1（存在于人体的免疫细胞和某些肿瘤细胞）发挥作用。通过阻断这一通路，Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞
常见不良反应：疲劳、食欲下降、呼吸急促或呼吸障碍（呼吸困难）和咳嗽。Keytruda也可能导致因免疫系统带来的严重副作用（被称为“免疫介导的副作用”）。
接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者的新选择
临床试验获益：
肺癌：Keytruda的有效性在61例亚组患者中得到证实，该亚组还包括22c3 pharmDx诊断检测结果为PD-L1阳性的肿瘤患者。受试者每两周或每三周接受10 mg Keytruda。主要的结果评估是总体有效率（肿瘤完全和部分缩小的患者比例）。经过Keytruda治疗后，41%的患者出现肿瘤缩小，疗效持续2.1~9.1个月。
来源：美国食品及药物管理局
 

Nivolumab/Opdivo

药品名称/商品名：Nivolumab/Opdivo
适应症：在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者
剂型/给药途径：注射剂/静滴
国外批准日期：2015/10/9
中国是否获批：否
作用机制：Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞（PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质）

常见不良反应：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外，Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤，侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。
Opdivo治疗使鳞状和非鳞状NSCLC患者都实现了生存获益
临床试验获益：
肺癌：平均而言，Opdivo治疗组患者的总生存期是12.2个月，而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外，Opdivo治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了17个月；相比之下，多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了6个月。
来源：美国食品及药物管理局

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咨询答疑

帮助客户了解海外就医的相关事项，提供相关医院、医生及服务人员资料供参考。

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确认委托

与客户确认委托关系，签署委托协议。

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病历材料收集、翻译

初步收集、整理患者病历资料，翻译资料（不做医学评估，不提供医学建议，只提供非医学类服务）。

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赴港/印前准备

办理港澳通行证或办理电子签证，预定机票、酒店等

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赴境外就医

在指定时间，赴香港或印度就诊，康安途工作人员陪同协助翻译。医生根据患者实际情况开具相应的治疗方案。

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拿到PD-1抑制剂

患者在诊疗结束后拿到PD-1抑制剂，带药回国，遵医嘱用药，继续随访国内肿瘤科医生。

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1、没有做PD-1的阳性率检测，是否有必要做一个？
答：香港医生表示，如果有条件的话可以做个检查，目前在国内，北京协和医院和上海复旦大学附属肿瘤医院都可以进行这个检测。但是意义不是很大，最终疗效还是得看用药后的效果。

2、PD-1抑制剂(Opdivo)的副作用会不会很大？
答：香港医生表示PD-1抑制剂(Opdivo)最严重的副作用是间质性肺炎，其他最常 出现的为皮疹和疲劳,发生概率为30%，间质性肺炎的发生率在3%以下。如果出现副作用，可以在使用药物前期预防性的使用小剂量地塞米松，可以减少副作用 的发生率，另外对于老年患者，在注射过程中要注意速度，速度慢一点，副作用出现的几率会小一点。

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