【适应症和用法】
OTEZLA是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,用于治疗:
成人活动性银屑病关节炎患者
中度至重度斑块状银屑病患者是光疗或全身治疗的候选人
【剂量和给药】
为了降低胃肠道症状的风险,根据以下时间表 滴定至推荐剂量30 mg,每日两次。
第一天:早上10毫克
第二天:早上10毫克,晚上10毫克
第三天:早上10毫克,晚上20毫克
第四天:早晨20毫克,晚上20毫克
第5天:早晨20毫克,晚上30毫克
第6天及以后:每天两次30毫克
严重肾损害剂量 :
推荐剂量为每日一次30毫克
对于初始剂量滴定,仅使用 表1中 列出的早晨时间表进行滴定, 并跳过下午剂量
【剂型和包装】
片剂:10mg,20mg,30mg
【禁忌】
已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏
【警告和注意事项】
腹泻,恶心和呕吐 :如果患者出现严重腹泻,恶心或呕吐,请考虑减少OTEZLA剂量或停药。
抑郁症 :建议患者,其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化,自杀想法或其他情绪变化,并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。 对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡OTEZLA治疗的风险和益处。
重量减少 :定期监测体重。 如果发生不明原因或临床显着的体重减轻,评估体重减轻并考虑停用OTEZLA
【药物相互作用】
使用具有较强的细胞色素P450酶诱导剂(例如,利福平,苯巴比妥,卡马西平,苯妥英) 不 建议,因为可能会发生功效丧失。
【不良反应】
银屑病关节炎: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心和头痛。
银屑病: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心,上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛。
【在特定人群中使用】
严重肾损害 :观察到OTEZLA全身暴露增加,建议每日减量剂量为30 mg 。