【规格】
奥沙利铂50mg、100mg粉针
【适应症】
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用 :奥沙利铂一线应用治疗转移性结直肠癌 ;奥沙利铂辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结肠癌。
【用法用量】
在单独奥沙利铂或奥沙利铂联合用药时,推荐奥沙利铂剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时每3周(21天)给药1次。奥沙利铂剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
1)奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的奥沙利铂不良反应为:胃肠道(腹泻,恶心,呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少,血小板减少)以及神经系统反应(急性,剂量累积性,外周感觉神经病变)。
2)给药部位情况 :很常见注射部位反应渗漏可能引起局部疼痛和炎症,后者可能很严重并引起并发症,尤其是当奥沙利铂奥沙利铂通过外周静脉途径输注时。
3)自主神经系统异常 :常见面色潮红。
4)全身异常:很常见发热(发热很常见,包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热,或免疫源性),疲劳,过或过敏性反应(常见过敏反应例如皮疹,尤其是荨麻疹,结膜炎,鼻炎;常见过敏反应包括支气管痉挛,血管性水肿,低血压以及过敏性休克),无力,疼痛,体重增加(辅助治疗) ;常见胸痛,体重减轻 (转移癌治疗) ;奥沙利铂少见免疫过敏反应,血小板减少,溶血性贫血。
5)中枢以及外周神经系统异常:奥沙利铂很常见外周感觉神经病变,头痛,感觉异常 ;常见头昏,运动神经炎,假性脑膜炎 ;奥沙利铂少见构音障碍。
6)胃肠道异常:奥沙利铂很常见腹泻,恶心,呕吐,口腔炎,黏膜炎,腹痛,便秘,厌食 ;奥沙利铂常见消化不良,胃食道返流,呃逆 ;奥沙利铂不常见肠梗阻、小肠梗阻 ;奥沙利铂少见结肠炎,包括由艰难梭菌引起的腹泻。
7)代谢营养异常:奥沙利铂常见脱水 ;奥沙利铂不常见代谢性酸中毒。
8)肌肉骨骼异常:奥沙利铂很常见背痛 ;奥沙利铂常见关节痛、骨痛。
9)血小板、出血及凝血异常:奥沙利铂很常见鼻出血 ;奥沙利铂常见出血,血尿,血栓性深静脉炎,肺栓塞,直肠出血。
10)精神异常:奥沙利铂很常见抑郁、失眠 ;奥沙利铂常见紧张。
11)防御机制异常:奥沙利铂很常见感染。
12)呼吸系统异常:奥沙利铂很常见呼吸困难,咳嗽 ;奥沙利铂常见鼻炎,上呼吸道感染 ;奥沙利铂少见间质性肺病,肺纤维化。
13)皮肤以及皮下组织异常:奥沙利铂很常见皮肤异常,脱发 ;奥沙利铂常见皮肤剥脱 (例如手足综合征),红斑疹,皮疹,过度出汗,皮肤附属组织异常。
14)影响其它感觉器官的异常:奥沙利铂很常见味觉异常 ;奥沙利铂不常见耳毒性 ;奥沙利铂少见耳聋。
15)肾脏以及泌尿系统异常:奥沙利铂常见排尿困难,尿频和排尿异常。
16)眼睛异常:奥沙利铂常见结膜炎,眼睛功能异常 ;奥沙利铂不常见视力敏度一过性减低, 影响视野的异常,视神经炎。
【注意事项】
医生应向患者说明患者在奥沙利铂用药期间不应接触冷刺激,尽量用温水洗手、洗脚,喝温水等,防止冷刺激对末梢神经的刺激,引起手足麻木、脱屑,手套征,袜子征,甚至手足知觉丧失。
1)不要使用含铝的注射材料 。
2)奥沙利铂未经稀释不能使用 。
3)奥沙利铂不得用盐溶液配制或稀释该品 。
4)奥沙利铂不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。奥沙利铂奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。
5)奥沙利铂奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y 型输液管连接器同时给予,置Y形管于紧靠静脉穿刺端,但是2种药物不能混入同一个输液袋中。
6)亚叶酸必须用等渗溶液,如5%葡萄糖,配制输注液,不要用盐或碱溶液。
7)输注奥沙利铂奥沙利铂后,需冲洗输液管。
8)奥沙利铂如果配制的溶液中有任何沉淀物,都不能再使用,且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁。