【规格】
帕妥珠单抗420 mg/14 mL,帕妥珠单抗单次用小瓶。
【适应症】
1)转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
2)早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。
【用法用量】
起始剂量:75mg/㎡,观察有无静脉输注反应;耐受后用药加至100mg/㎡,每三周给药一次。
使用方法:只为静脉输注给药,不要静脉推注或丸注给药;帕妥珠单抗不要与其它药物混合。
【不良反应】
用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
【注意事项】
1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕妥珠单抗给药。
3)帕妥珠单抗超敏性反应或过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应,减慢或中断输注帕妥珠单抗并给予适当医药治疗。
4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
【在特殊人群中使用】
1)哺乳期女性:终止哺乳或终止帕妥珠单抗,考虑帕妥珠单抗药物对母亲的重要性。
2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加MotHER妊娠注册。