【规格】
每50ml含有西妥昔单抗100mg。
【用法用量】
推荐剂量:推荐初始计量为400mg/m2每体表面积,静注120分钟(最大静注速度10mg/分),每周一次。
其后每周250mg/m2每体表面积,静注60分钟(最大静注速度10mg/分),直至疾病进展或出现不能耐受毒副作用。
联合用药时,西妥西单抗需在1小时前完成静注。
【适应症】
西妥昔单抗与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR),经伊立替康联细胞毒治疗失败后的转移结直肠癌。
【不良反应】
西妥昔单抗耐受性好,不良反应大多可耐受,最常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。
皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。
少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。
其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。
【注意事项】
1)使用西妥昔单抗前应进行过敏试验,静脉注射西妥昔单抗20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。
2)常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。
3)西妥昔单抗研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%,无需根据性别调整西妥昔单抗剂量。因能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用。
4)严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。抗其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用。此外,在使用期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。