虹膜不仅决定人眼的颜色与外观，而且具有自动调节瞳孔大小、控制外界光线进入人眼，从而让人能看清周围的事物。虹膜缺损不仅会影响眼部的美观，而且会导致患者视力下降、畏光，严重情况下可能会导致弱视甚至失明。

虹膜缺陷分为先天性和后天性，先天性为遗传因素的影响，表现为虹膜完全或部分缺失；后天性多是由于严重眼外伤所导致。目前，中国市场人工虹膜为空白，也就是说虹膜缺失修复手术在中国是无法开展的，国内临床解决方法是让患者配戴有色或虹膜接触镜，或者配戴有色眼镜，但这无法根本解决虹膜缺陷所带来的种种烦恼与问题。

CUSTOMFLEX^®人工虹膜由德国HumanOptics公司研发，是经过美国食品和药物管理局（FDA）批准的首款也是唯一的一款折叠式虹膜假体，用于治疗由于先天性遗传缺陷和后天损伤导致虹膜缺失或受损的成人和儿童患者。该产品获得了FDA授予 的“突破性医疗器械”认定，可以开展相关的人工虹膜植入（修复）手术。

CUSTOMFLEX^®人工虹膜由折叠式、高度生物相容性的医疗材料（有机硅弹性体）制成，可根据每名患者的需求定制颜色和尺寸。它的安装极为便捷，医生只需在患者眼部切开一个小口，即可将人工虹膜植入并展开。人工虹膜会被眼球内组织结构自然支撑。患者如有特殊需求，也可以将人工虹膜进行缝合固定。

CUSTOMFLEX^®人工虹膜具有很高安全性和有效性，在一项由389名无虹膜或虹膜缺失的成人和儿童患者参与的非随机临床试验中得到验证。该项研究采用患者自述的方式检测了置入人工虹膜后病人对亮光及眩光严重敏感性的降低程度、与健康相关的生活质量及植入假体后外观的改善。超过70%的患者术后光敏度和眩光显着下降以及健康相关生活质量的改善。此外，94％的患者对人工虹膜的外观感到满意。

总部位于印度首都新德里的Spectra eye眼科医院，是全印度最顶尖的眼科连锁医院。其建立了世界领先的眼科综合诊断、治疗平台，可以开展各项复杂的眼科手术，包括：眼科全面诊断、角膜移植、虹膜修复手术、无刀白内障手术、SMILE全飞秒激光等。Spectra eye眼科医院的医学团队由Suraj Munjal博士领导，包括数十名顶级眼科专家，Suraj Munjal博士在复杂眼科手术领域拥有无与伦比的经验，是多项医学记录的创造者。患者在Spectra eye眼科医院可以接受专业的眼科治疗服务。

印度顶级眼科医生Suraj Munjal博士团队

Spectra eye眼科医院也是一家全球性的眼科医疗服务提供商，其医疗手术费用相较于其他国家具有很高的性价比，每年均吸引大量的外国患者前来就诊，目前已有超过万名国际患者在Spectra eye眼科医院成功接受治疗。Spectra eye眼科医院由衷的欢迎全球眼科患者前来就医，在这里您可以享受到全印度最好的、全世界最具性价比的专业眼科医疗服务。

在Spectra eye眼科医院获得成功治疗的全球眼科患者

CustomFlex人工虹膜不适用人群包括：

• 不受控制的或严重的慢性炎症（葡萄膜炎）
• 由白内障引起的白内障风疹病毒
• 眼球尺寸异常小（microphthalmus）
• 虹膜上包含异常的血管（发红）
• 未经治疗的视网膜脱落
• 视网膜中某些血管受损以及眼内感染
• 未经治疗的慢性青光眼
• 怀孕的患者