1
使用药品注意事项
【给药方法】
建议剂量:每天两次,每次400毫克,含或不含食物。
【注意事项】
1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用卡马替尼。
2、肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度,停药,减少剂量或永久停用卡马替尼。
3、光敏性风险:可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。
4、胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的避孕方法。
2
专家评价
MET 14号外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%,在肺腺癌中的发生率为3%-4%,在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%,通常携带此突变的患者预后普遍较差,对化疗不敏感,治疗很不理想卡马替尼是一种强效的选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药。
研究显示:在未接受过治疗的患者和先前接受过治疗(一轮或两轮化疗失败)的患者中,卡马替尼的总体缓解率分别为67.9%和40.6%,并且卡马替尼可在所有患者中提供持久的反应:初次治疗的患者中位反应持续时间为11.14个月,先前治疗的患者中位反应持续时间为9.72个月。
FDA评价:2020年5月6日获批上市,其正在试验中的研究受全世界瞩目
康安途评价:卡马替尼对晚期MET外显子14突变的NSCLC患者具有临床意义。对中枢神经系统转移也具有临床活性,对于肺癌脑转移的患者也很重要。同时,卡马替尼耐受性良好,安全性可控。
参考资料:FDA、EMA、康安途海外就医