Gilead在加拿大获得VEMLIDY（替诺福韦甲酰胺）治疗慢性乙型肝炎病毒感染的批准 VEMLIDY是一次每日一次的治疗，与VIREAD相比，具有改善的肾脏和骨骼实验室安全性参数的相似功效 - 米西索加，2017年6月19日/ CNW / - Gilead Sciences公司加拿大公司（Gilead公 ...
美国食品和药物管理局（FDA）裁定批准该药物组合时，慢性乙型肝炎感染和补偿性肝病的成年人将很快能够服用更好的药物替诺福韦 - 阿拉芬酰胺（Vemlidy / Gilead）。 该药物是一种新，替诺福韦的有针对性的药物前体，已经证明类似于和在剂量小于富马酸替诺福韦 ...
VEMLIDY是因为VIREAD批准的最新慢性乙型肝炎治疗方案（富马酸替诺福韦酯） 慢性HBV是一种长期的病症，患者可以持续数十年。因为慢性HBV耐受，病情的管理必须考虑患者不断变化的需求。VEMLIDY（替诺福韦艾拉酚胺）是在2008年以来VIREAD（富马酸替诺福韦酯）批 ...
吉利德承诺新型肝炎药物的通用版本 在吉列德科学获得FDA批准用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）的新药之后，该公司表示即将推出低成本的通用版本。这对Gilead来说是一个好消息，Gilead已成为国会代表针对其Sovaldi和Harvoni丙型肝炎治疗费用高的对象。 FDA最近批准 ...
Vemlidy和Viread有什么区别？ Vemlidy（替诺福韦甲酰胺，TAF）是一种处方药，被批准用于治疗慢性（持久）乙型肝炎病毒（HBV）与其他抗病毒药物在具有稳定性肝病的成人中联合使用。 Viread（替诺福韦替洛昔芬富马酸酯，TDF）也用于治疗慢性乙型肝炎，但也被批 ...
欧洲委员会已经批准了每日一次的替诺福韦甲酰胺（TAF）25mg（Vemlidy，Gilead Sciences）用于治疗12岁及以上体重至少为35kg的成年人和青少年的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 该行动遵循了2006年11月由欧洲药物管理局人用药物委员会的积极意见。 吉非德科学 ...
Novartis和Bristol-Myers Squibb已签署临床研究协议，以调查其各自药物Mekinist和Opdivo的安全性，耐受性和疗效。 该计划是进行一项I / II期研究，分别使用Opdivo（nivolumab）和Opdivo plus Yervoy（ipilimumab）作为转移性结肠直肠癌的潜在治疗方法，特别 ...
美国食品和药物管理局已经批准了默克公司的免疫治疗Keytruda与培美曲塞（Eli Lillys Alimta）和卡铂（pem / carbo）联合治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗）。 批准是基于KEYNOTE-021试验的数据显示，组合的客观反应率（ORR）几乎是单独使用p ...
美国食品和药物管理局已经清除了使用默克公司的免疫治疗Keytruda来治疗被确定为具有称为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的生物标志物的癌症患者。 微卫星不稳定性或微卫星不稳定性是由于细胞修复细胞分裂期间出现的DNA序列错误导致微卫星重 ...
MSD的Keytruda现已成为国家卫生和保健卓越研究所推荐的第一个也是唯一的免疫治疗方法，作为特定肺癌患者的第一和第二线治疗。 研究所发布的最终评估决定现在建议在癌症药物基金（CDF）内使用Keytruda（pembrolizumab）作为成年人未经治疗的PD-L1阳性转移性非 ...
默克已经停止了新的入学两项研究，评估其免疫治疗Keytruda治疗与多发性骨髓瘤中的其他疗法结合以解决安全性问题。 外部数据监测委员会已建议采取行动，以便在Keytruda（彭博罗珠单抗）组中收集更多信息以更好地了解更多死亡报告。 III期KEYNOTE-183试验将Cel ...
欧洲监管机构已经支持扩大MSD免疫治疗Keytruda的批准，以纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌（一种膀胱癌）的治疗。 对于接受以前含铂化疗的患者以及不符合顺铂化疗的成年患者，建议清除药物。 Roger Dansey博士指出：需要采用新的方案来解决欧洲患有局部晚期或 ...
英国和威尔士的NHS治疗成本监管机构拒绝了MSD的免疫治疗Keytruda作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 美国国家健康和护理研究所出版了一份评估咨询文件，拒绝该药物用于已经接受过铂化疗的成年人。 委员会注意到，临床试验证据表明，Keytruda（pembroliz ...
最新的免疫肿瘤学市场份额已经出来了，它们显示了默克公司的Keytruda不仅在百帝来斯迈尔斯斯派布（Opto）上获得了胜利，而且也取得了进展。 在6月份，Keytruda的股价上涨了4个百分点至32％，而Opreivo，Leerink Partners分析师Seamus Fernandez在周三向客户 ...
在出现免疫肿瘤学星级Keytruda一线肺癌单一疗法研究的全面成果之后的几周内，默克公司已经扼杀了FDA的一个令人垂涎的指示。 调节剂具有绿光的Keytruda作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有高PD-L1表达，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。 随 ...
虽然几百或几千个百分比的药物价格上涨似乎纯粹是为了利润而产生了大量的批评，但国家癌症研究所杂志上的一篇新文章则强调了制药商的另一个有利可图的策略，可能无法吸引许多头条新闻。 正如作者所写，默克公司决定在一线非小细胞肺癌中对Keytruda采用200 mg ...
Bristol-Myers Squibb（$ BMS）Opdivo和默克（$ MRK）Keytruda可以在2016年底在印度发布，在亚洲的一个主要的自付市场上建立竞争，这两种治疗方法的销售都集中在报销上在日本，澳大利亚和新西兰。 经济时报援引卫生部门的消息来源称，Keytruda（pembrolizuma ...
罗氏癌症药物之后的几天患有类似的命运，英国的成本监督机构在初步的基础上裁定了默克公司的Keytruda在治疗先前接受铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者方面并不具有成本效益。 尽管Keytruda与化疗药物多西紫杉醇和紫杉醇相比显着提高了整体生存率 - 目前的 ...
概观 或者更具体地说，使用阻断抑制性免疫检查点分子以增强对肿瘤的免疫应答的单克隆抗体已经在先进的实体瘤中显示出临床前景。该类别的疗法包括PD-1，PD-L1，CTLA-4，IDO途径阻断剂（以下统称为PD-1抑制剂）。还有许多其他检查点蛋白质，我们将不会详细讨论 ...
在特定人群中使用 怀孕 风险摘要 根据动物研究的作用机制和数据，OPDIVO可以在孕妇给药时引起胎儿的伤害。在动物繁殖研究中，通过分娩从器官发生开始向食蟹猴施用尼莫单抗导致流产和早产儿死亡[见数据]。已知人IgG4与胎盘屏障交叉，而nivolumab是免疫球蛋白G ...
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