派洛韦德Paxlovid可将患有COVID-19的高危非卧床成人患者的住院或死亡风险降低89%。我们的目的是研究派洛韦德Paxlovid对患有SARS-Cov-2（OmicronBA.2.2变体）感染和严重合并症的住院成人患者的疗效和安全性。
我们进行了一项开放标签、多中心、随机对照试验，其中患有严重合并症的住院成年患者符合资格，并按1:1的比例分配接受300mg尼马瑞韦加100mg利托那韦，每12小时一次，持续5天。采用标准治疗或仅标准治疗。评估了第28天的全因死亡率、SARS-CoV-2RNA清除的持续时间和安全性。
2022年4月10日至5月19日，在上海5个中心入组了264例符合标准的患者（平均年龄70.35岁；122例[46.21%]女性）。随机分组后，共有132例患者被分配接受派洛韦德Paxlovid治疗加上标准治疗，132名患者被分配只接受标准治疗。总体28天死亡率为4.92%，标准治疗组有8名患者死亡，派洛韦德Paxlovid加标准治疗组有5名患者死亡。派洛韦德Paxlovid加标准治疗组和标准治疗组之间28天的全因死亡率没有显着差异（绝对风险差异[ARD]，2.27；95%CI-2.94至7.49，P=0.39）。两组之间SARS-CoV-2RNA清除的持续时间（平均天数、派洛韦德Paxlovid加标准治疗组为10，标准治疗组为10.50；ARD，-0.62；95%CI-2.29至1.05，P=0.42)。两组治疗期间发生的不良事件发生率相似（任何不良事件，派洛韦德Paxlovid加标准治疗组为10.61%vs.标准治疗组为7.58%，P=0.39；严重不良事件为4.55%vs.3.788）％，P=0.76）。派洛韦德Paxlovid在患有严重合并症的住院成人COVID-19患者中，第28天的全因死亡风险和SARS-CoV-2RNA清除持续时间没有显着降低。
