OlympiAD是首个PARP抑制剂在gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌患者中开展的III期临床研究,旨在探索奥拉帕利(Olaparib)用于gBRCA突变,HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。结果显示,经盲化独立中心评审评估,相比于TPC,奥拉帕利显著改善患者PFS(7.0个月对4.2个月),降低了40%以上的疾病进展风险。
在次要研究终点方面,①与TPC相比,奥拉帕利治疗组的PFS2显著延长,表明奥拉帕利在显著延长患者PFS的同时,不会影响患者后续治疗中的获益,尽管TPC组有6%的患者在后续治疗中接受了PARP抑制剂作治疗,奥拉帕利组患者PFS2获益仍得到了维持。②奥拉帕利同样显著提高患者ORR,从TPC组仅为28.8%提高到59.9%。③奥拉帕利组治疗期间健康相关生活质量(HRQoL)显著优于TPC组;总体生活质量的恶化时间也晚于TPC组。④安全性和耐受性数据显示,奥拉帕利组对比TPC组,1~2级不良事件(AE)发生率稍高,3级及以上AE发生率较低,因AE导致停药或减量的患者比例均较低。
而更值得关注的是,奥拉帕利组对比TPC组数据,所有预先设定的亚组均观察到疾病进展或死亡风险的降低。其中纳入的87例亚洲人群数据,也与总体人群数据保持一致。根据既往解救治疗情况进行亚组分析,显示在解救治疗未接受过化疗的患者中,奥拉帕利较TPC组的PFS、OS以及ORR都能够得到显著改善,提示未接受化疗患者获益似乎最大,奥拉帕利应在晚期患者中尽早使用。与此同时,无论此前是否应用过含铂化疗,奥拉帕利的多种有效性终点均达到一致获益。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)