1.什么是KYMRIAH?“这个药”能治疗哪些疾病呢?
KYMRIAH是一种治疗癌症的新疗法,用于治疗复发性(经过治疗缓解后再次发作)或难治性(使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的)的急性B系淋巴细胞白血病(B系r/r ALL)的患者(≤25岁)。KYMRIAH是使用患者自己的白细胞制成的。
2.我需要了解关于KYMRIAH最重要的信息是哪些呢?
KYMRIAH可能导致重度或威胁生命的副反应,如果有任何一种下列情况发生时请立即寻求紧急帮助,迅速就医。
呼吸困难
发热(≥38℃)
畏寒/寒颤
意识模糊
重度的恶心,呕吐,腹泻
重度的肌肉或关节疼痛
非常低的血压
头昏眼花/头晕
就医前请告诉您的医生你之前接受了KYMRIAH治疗,这一点很重要。
3.KYMRIAH治疗过程大概是怎样的呢?
过程如下:
由于KYMRIAH是由患者自身的白细胞制成,因此,医生将抽取一部分您的血液。然后在血液里分离出白细胞(血细胞中的一种),“白细胞分离”过程大约要3-6个小时,可能有时候还需要重复进行该过程。
然后将患者的血细胞进行冻存,送至生产中心,进而制造KYMRIAH。这个过程大约要3-4周,具体时间可能会随情况变化。
在患者接受KYMRIAH之前,医生可能会给患者进行几天的化疗,目的是准备好身体以接受KYMRIAH治疗。
身体准备好后,便可以使用KYMRIAH治疗。具体是通过静脉内导管向体内输入KYMRIAH,这个过程通常是小于1小时的。
KYMRIAH输入完毕后,需要在治疗地再停留2小时。医生将观察治疗是否起效,处理发生的副作用如果有副作用发生的话。整个治疗过程至少需要4周时间。
4.哪里可以有KYMRIAH治疗呢?
目前美国多家大型医院以及国内的斯丹塞生物技术公司都可以提供该治疗,具体请咨询康安途。
5.接受KYMRIAH治疗后应该注意什么?
在使用KYMRIAH之后的8周内不要开车,操作重型机器,或进行其他危险活动。因为KYMRIAH治疗可能会导致患者出现暂时的记忆力和协调能力问题,包括发困,意识模糊,虚弱感,头昏眼花,癫痫发作。
不要献血,捐器官,组织和细胞用于移植。
6.KYMRIAH有哪些副作用呢?
KYMRIAH最常见的副作用包括:
呼吸困难
发热(≥38℃)
畏寒/寒颤
意识模糊
重度的恶心,呕吐,腹泻
重度的肌肉或关节疼痛
非常低的血压
头昏眼花/头晕
KYMRIAH可能增加患者威胁生命程度的感染风险。如果您一旦出现了发热,畏寒或其他感染的症状,请立即就医。KYMRIAH可能导致患者血细胞(红细胞,白细胞,血小板)减少。治疗结束后,医生将抽血查看有没有血细胞减少的情况。如果您出现发热,疲劳或有淤伤或出血的情况,请立即就医。KYMRIAH可能导致血液HIV检测呈假阳性。
如果有副作用发生,请立即联系您的主治医生,也可以向FDA报告: 1-800-FDA-1088。
7.KYMRIAH临床疗效怎么样呢?
在已公布的临床试验中,63位复发性或难治性B-细胞急性白血病(B系r/r 型 ALL)患者接受了Kymriah治疗,其中83%(52位)的患者的疾病得到了缓解,63%(40位)的患者癌症达到了完全缓解。且直至2017年8月30日,FDA批准Kymriah上市,这52位患者的白血病仍是持续缓解好转,无疾病恶化。