很少有研究检验了醋酸阿比特龙(abiraterone)联合泼尼松与恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者报告结果(PROs)。确定阿比特龙和恩杂鲁胺对 PRO 的影响。AQUARiUS (NCT02813408) 是一项针对来自丹麦、法国和英国的 mCRPC 患者的前瞻性、为期 12 个月的观察性研究。根据常规做法进行阿比特龙或恩杂鲁胺治疗。
使用癌症治疗的功能评估——认知功能 (FACT-Cog)、简短的疲劳清单——简短的表格 (BFI-SF)、简短的疼痛清单——简短的表格和欧洲癌症研究和治疗组织——收集了 12 个月的 PRO。基线和常规访问时的生活质量问卷 (QLQ-C30)。结果包括 PROs 的平均变化、PROs 有临床意义恶化 (CMW) 的患者以及安全性。使用针对基线特征调整的重复测量线性和逻辑模型分析数据。
包括阿比特龙治疗 (N= 105) 和恩杂鲁胺治疗 (N= 106) 的患者。在研究期间,关键 PRO 项目(认知障碍和疲劳)显着 (p< 0.05) 有利于阿比特龙与恩杂鲁胺。“感知到的认知障碍”和“来自他人的评论”(FACT-Cog);“现在的疲劳”、“通常的疲劳程度”和“最严重的疲劳程度”(BFI-SF);和“认知功能”和“疲劳”(QLQ-C30)显着支持阿比特龙而不是恩杂鲁胺连续三个或更多个时期,直至第 12 个月。从研究开始,接受阿比特龙的患者显着减少在认知中经历一次或多次 CMW 发作和疲劳。疲劳和虚弱(不良事件)阿比特龙组低于恩杂鲁胺组(分别为 5% vs 15% 和 10% vs 11%)。没有与治疗相关的死亡。局限性包括缺乏随机化。
在现实世界中,这项 12 个月的分析表明醋酸阿比特龙联合泼尼松在疲劳和认知功能方面优于恩杂鲁胺;这一发现发生在治疗开始后的早期。选择治疗时应考虑到这种差异。更多详情可咨询下方微信。
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