索拓拉西布是一款公认的对于KRAS突变非常有效的肿瘤靶向药，多年以来众多的患者得到了有效的病情控制与缓解，所以很多医院的主流推荐用药就是这款药。这款药物在很多临床试验中的效果也是非常让人欣慰，所以这款药才会被成功获批上市。
索拓拉西布（AMG510）治疗治疗转移性肺癌患者的有效性很好
在一项多中心、单组、开放标签、2期试验，目的是在局部晚期或转移性KRAS p.G12C突变NSCLC患者中评估索拓拉西布单药治疗的疗效和安全性。纳入标准：1. 年龄≥18岁；2. KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC；3. 在接受免疫治疗或铂类联合化疗之后，或者在接受免疫治疗和铂类联合化疗这两种治疗之后发生疾病进展；4. ECOG评分0-1分；5. 有可测量病变（RECIST1.1版）。
患者口服索托拉西布、960mg、每日一次。索托拉西布用药持续至发生疾病进展、出现无法接受的副作用、或者患者撤回知情同意。主要终点是客观缓解（完全或部分缓解）；次要终点包括缓解持续时间、疾病控制、至缓解的时间、无进展生存期、总生存期及安全性。
该研究共纳入126例既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者，并接受了至少1剂索拓拉西布治疗。其中2例患者在基线时无可测量病变，因此无法评估其缓解情况。在其余124例患者中，1例无经集中审核证实的KRAS p.G12C突变；该患者的疾病稳定，并被纳入试验方案中预设的缓解情况评估。
数据截止日期为2021年3月15日，中位随访时间为15.3个月。在接受缓解情况评估的124例患者中，ORR为37.1%（95% CI,28.6-46.2），DCR为80.6%（95% CI,72.6-87.2）；PFS为为6.8个月（95% CI,5.1-8.2），6个月、9个月无进展生存率分别为52.2%（95% CI,42.6-60.9）和37.5%（95% CI,28.4-46.5）。在根据既往接受的治疗线数，以及根据既往是否接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗定义的预设亚组中，达到客观缓解的患者百分比一致。
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