依鲁替尼/伊布替尼属于一款非常优秀的肿瘤靶向药，并在多种病情中都体现了良好的治疗效果。目前对于套细胞淋巴瘤患者也有着强大的疗效，安全性也不错。这也是经过了临床试验才得出的结论。还是比较推荐使用依鲁替尼进行治疗的。
在2013年5月至2014年11月期间，来自183个地点的患者入组，年龄≥65岁。研究采用简化的MIPI评分对患者进行危险分层。患者按照1:1的比例随机分为依鲁替尼组（每天口服560mg依鲁替尼）和安慰剂（Pbo）组，除了给予依鲁替尼和Pbo，两组患者均接受6个周期的B（90mg/m2）和R（375mg/m2）。达到客观缓解的患者接受R维持治疗，每8周给药一次，最多给予12次额外剂量。给予依鲁替尼和Pbo直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究者评估的主要终点为PFS。
数据截止日期为2021年6月30日。523例患者随机分配至依鲁替尼组（n=261）和Pbo组（n=262）。中位年龄为71岁（范围：65-87岁），65.6%的患者为低/中危，8.6%患者为母细胞样/多形性。依鲁替尼组最终有259例患者接受治疗，Pbo组最终有260例患者接受治疗。依鲁替尼组中，209例患者接受了6个周期的BR方案治疗，206例患者接受了≥1剂的R维持治疗，依鲁替尼持续时间为24.1个月（范围：0.2-95.2个月）；Pbo组中，215例患者接受了6个周期的BR方案治疗，210例患者接受了≥1剂的R维持治疗，Pbo持续时间为34.1个月（范围：0.0-97.5个月）。初步分析时，中位随访时间为84.7个月。当相较于Pbo组，依鲁替尼组PFS显著改善，主要终点达到（HR 0.75，单侧P=0.011）。
相较于Pbo组，依鲁替尼组中位PFS显著改善（80.6个月vs 52.9个月）。与Pbo+BR方案和R维持方案相比，依鲁替尼+BR方案和R维持方案将MCL患者疾病进展或死亡风险降低25%，且中位PFS显著改善（6.7年vs 4.4年）。此外，研究者还对高危组亚群的PFS进行了分析，结果表明，在母细胞样/多形性和TP53突变MCL患者中，相较于Pbo组，依鲁替尼组患者中位PFS更优（25.6个月vs 10.3个月和28.8 vs 11.0个月）。
依鲁替尼组最佳总缓解率（ORR）为89.7%（部分缓解[PR]率为24.1%，完全缓解[CR]率为65.5%），Pbo组最佳ORR为88.5%（PR率为30.9%，CR率为57.6%）。相较于Pbo组，依鲁替尼组至下次治疗时间更长（P<0.001）。依鲁替尼组有52例患者（19.9%）接受了二线抗淋巴瘤治疗，其中6例患者（11.5%）接受BTKi治疗。Pbo组中有106例患者（40.5%）接受了二线抗淋巴瘤治疗，其中41例患者（38.7%）接受BTKi治疗。
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