国际多中心、双盲、随机对照III期临床ADAURA研究评估了奥希替尼(Osimertinib)用于IB-IIIA期(AJCC第7版)EGFR突变(Ex19Del/L858R)NSCLC患者完全切除术后(由医生评估接受或不接受辅助化疗后)辅助治疗的疗效和安全性，主要研究终点为II-IIIA期患者的DFS(研究者评估)。结果显示，奥希替尼辅助治疗可显著改善II-IIIA期EGFR突变(Ex19Del/L858R)NSCLC患者的DFS，奥希替尼组对比安慰剂组的中位DFS为65.8个月和21.9个月(HR=0.23.95%CI 0.18-0.30)，显著降低疾病复发或死亡风险77%，奥希替尼辅助治疗的4年DFS率达70%。在IB-IIIA期总人群中，奥希替尼对比安慰剂辅助治疗同样带来了DFS获益(HR=0.27.95%CI 0.21-0.34;4年DFS率：73%)。
长期随访结果显示，对于IB-IIIA期EGFR突变(Ex19Del/L858R)NSCLC患者，奥希替尼(Osimertinib)组相比安慰剂组可带来显著的OS获益，5年OS率分别为88%和78%(HR=0.49.95.03%CI 0.34-0.70.P<0.001);对于II-IIIA期患者，5年OS率分别为85%和73%(HR=0.49.95.03%CI 0.33-0.73.P<0.001)，总体人群和II-IIIA期患者死亡风险均下降51%。关键亚组分析显示，无论患者是否接受过辅助化疗或分期如何，奥希替尼对比安慰剂辅助治疗均可带来显著的OS获益[6]。
目前，奥希替尼(Osimertinib)已在国内批准用于IB-IIIA期EGFR突变(Ex19Del/L858R)的NSCLC患者手术切除后的治疗。
随着EGFR-TKI术后辅助治疗的成功，如何精准筛选获益人群、精准管理术后患者、优化辅助治疗策略成为了肺癌靶向治疗领域思考的新问题。ADAURA研究的MRD探索性分析显示，在预测复发风险方面，术后EGFR突变NSCLC患者接受辅助治疗期间定期检测MRD，可提前4.7个月预测影像学复发。在评估治疗疗效方面，奥希替尼组80%的基线MRD阳性患者经奥希替尼辅助治疗后转为MRD阴性，但安慰剂组无此现象，提示了奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗可通过清除MRD实现DFS获益，在辅助靶向治疗期间和治疗后，大多数患者能够维持无病生存且MRD阴性状态。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
