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索坦(舒尼替尼)可显著延长患者无病生存期

时间:2018-05-22 10:33 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  索坦(舒尼替尼)是新的靶向治疗药物,能显著延长总体生存期、有效改善主客观症状和体征,索坦(舒尼替尼)广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤,依从性好、不良反应轻、口服方便。法国波尔多大学附属医院肿瘤内科Alain Ravaud等报告,肾癌术后采用索坦(舒尼替尼)进行辅助治疗能延长患者的无病生存期。肾癌术后(次全切/全切)的复发率可高达50%,该特征使其与其他低复发风险肿瘤(如乳腺癌)间有明显的区别。

舒尼替尼

  目前,肾癌并没有标准的辅助治疗方案。为了提高肾透明细胞癌患者的无病生存期,该项Ⅲ期试验纳入615例肾癌术后具有高危复发风险的患者。患者被随机分组,分别接受为期一年的安慰剂治疗或索坦(舒尼替尼)治疗(50 mg qd,用四周停两周;可允许一次减量至37.5 mg qd)。试验的主要研究终点为无病生存期,由放射学家组成的独立中心委员会进行事件评估和管理。  

  治疗过程中可能发生残余肾的复发、淋巴结转移、第二原发癌等事件。为避免独立中心委员会与研究者的意见发生冲突,试验中需要获得肿瘤的活检标本或手术标本,如其中含有癌组织则诊断为复发。结果显示:索坦(舒尼替尼)组患者的无病生存期较安慰剂组显著延长,分别为6.8年和5.6年(HR=0.761,P=0.03)。索坦(舒尼替尼)组发生3级以上不良事件的频率也相应地增加(62.1% vs 21.1%)。两组均未发生治疗相关性死亡事件。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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