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拜尔瑞格菲尼获欧盟批准治疗肝细胞癌

时间:2017-08-10 14:31 来源:康安途 作者:海外就医-康康

拜耳公司已经宣布了欧洲委员会(EC)已授予Stivarga营销授权® (拜尔瑞格菲尼regorafenib)对于谁与多吉美治疗过的成年患者的肝细胞癌(HCC)的治疗® (索拉非尼)。

拜尔瑞格菲尼Regorafenib是第一个也是唯一获得许可的治疗,已显示二线HCC的总生存期(OS)有显着改善。拜耳提交了regorafenib到NICE进行技术鉴定。

利物浦大学教授丹尼尔·帕尔默(Daniel Palmer)说:“ 肝癌患者及其治疗医师的需求很大,至目前为止,治疗方案受到严重限制。“欧盟批准的海洛因可卡非尼是一个值得欢迎和迫切需要的进展,因为患者现在可以获得一项经过验证的治疗计划,其中包括在索拉非尼之后直接使用regorafenib,这项计划可以显着改善患者人口的前景。”

拜尔瑞格菲尼该批准是基于国际,多中心,安慰剂对照的III期RESORCE [罗非布班后肝细胞癌患者的罗布尼布]的数据; NCT 01774344]试验,调查在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。在试验中,regorafenib加最佳支持治疗(BSC)显示OS与安慰剂加BSC(10.6与7.8个月)(HR 0.63; 95%CI 0.50-0.79; p <0.0001)),这意味着在试用期内死亡风险降低了37%。RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的罗卡非尼安全性一致。最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应,

​英国拜耳英国患者访问主管Amanda Cunnington表示:“欧盟批准的reorafenib为HCC是近十年来肝癌患者的首例治疗进展,并提供了第一个也是唯一批准的二线系统治疗方案,可以显着改善患者总体生存。作为一家公司,我们致力于确保获得英国患者最新的治疗进展,并正在与NICE和SMC进行合作,以确保在英国为HCC患者提供创新治疗。


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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