据了解，近半数EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在治疗1年后会对第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，那么耐药后，患者该如何选择用药方案呢？JO25567是一项开放标签，随机，多中心的II期试验，比较了厄洛替尼(erlotinib)联合贝伐单抗(EB组)与厄洛替尼单药在NSCLC患者中的疗效和毒性。在这项分析中，研究人员从日本69个中心招募了 IIIB–IV期或复发性、细胞学或组织学证实的EGFR突变状态的非鳞状NSCLC患者。患者被随机分组(1:1)，口服厄洛替尼150 mg/天，联合贝伐珠单抗15 mg/kg(15 mg / kg iv q3w)或厄洛替尼150 mg/天单药治疗。主要终点是无进展生存期，次要终点是OS、肿瘤应答、安全性和生存质量（QoL）。
结果显示，在2015年6月3日至2016年8月31日期间，228名患者随机接受厄洛替尼联合贝伐珠单抗(n=114)或厄洛替尼单药治疗(n=114)。对每组的112例患者进行了疗效评估，对联合治疗组的112例患者和单药组的114例患者进行了安全性评估。中位随访时间为12.4个月(IQR 7.0-15.7)。中期分析时，厄洛替尼联合贝伐珠单抗组患者的中位无进展生存期为16.9个月(95% CI 14.2-21.0)，而厄洛替尼组患者的中位无进展生存期为13.3个月(11.1-15.3)(危险比0.605,95% CI 0.417-0.877;p = 0.016)。厄洛替尼联合贝伐珠单抗组的112例患者中有98例(88%)出现3级或更严重的不良事件，而厄洛替尼单药组的114例患者中有53例(46%)出现3级或更严重的不良事件。
研究中，最常见的3-4级不良事件是皮疹(联合用药组21%，单药组21%)。联合用药组112例患者中有9例(8%)出现严重不良事件，而单药组的114例患者中有5例(4%)出现严重不良事件。最常见的严重不良事件为4级中性粒细胞减少(联合用药组的112例患者中有2例[2%])和4级肝功能障碍(联合用药组112例患者中有1例[1%]，单药组114例患者中有1例[1%])。没有发生治疗相关死亡。此中期分析结果显示，与厄洛替尼单药相比，厄洛替尼联合贝伐珠单抗可提高EGFR突变NSCLC患者的无进展生存期。
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