《新英格兰医学杂志》在线发表的EMPA-REG OUTCOME 研究结果显示,接受恩格列净(Jardiance)治疗的2型糖尿病心血管高危患者的主要复合心血管转归发生率以及任何原因导致的死亡率均低于安慰剂组。
关于在标准治疗基础上加用恩格列净(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂)对2型糖尿病心血管高危患者的心血管患病率及死亡率的影响还不了解。为此本研究将7020例患者随机分为恩格列净组(每日1次10 mg或25 mg)和安慰剂组。主要复合转归包括心血管原因死亡、非致死性心梗或非致死性卒中,并对恩格列净组和安慰剂组进行分析比较。关键次要复合终点为主要转归加因不稳定性心绞痛住院。所有患者的中位随访时间为3.1年。
结果显示,恩格列净组和安慰剂组的主要转归发生率分别为10.5%(490/4687例)和12.1%(282/2333例)(恩格列净组的风险比为0.86,优效性P=0.04)。两组的心梗或卒中发生率并无显著差异,但恩格列净组的心血管原因死亡率(3.7%对比5.9%,相对危险下降38%)、因心衰住院率(2.7%对比4.1%,相对危险下降35%)以及任何原因导致的死亡率(5.7%对比8.3%,相对危险下降32%)显著低于安慰剂组。在关键次要转归方面两组亦无显著差异(优效性P=0.08)。在接受恩格列净治疗的患者中,生殖器感染发生率有所增加,但无其他不良事件增加。
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