低血糖是恩格列净副作用的最常表现。低血糖的发生频率取决于各项研究中的背景疗法,恩格列净和安慰剂单药疗法,作为二甲双胍的添加治疗,作为吡格列酮 +/- 二甲双胍的添加治疗,以及作为利格列汀+ 二甲双胍的添加治疗时低血糖的发生频率相似。当恩格列净作为二甲双胍 + 磺脲类的添加治疗,以及作为胰岛素 +/- 二甲双胍和+/-磺脲类的添加治疗时,其低血糖的频率较安慰剂组增加。严重低血糖。严重低血糖的发生率较低(<1%),在安慰剂组,恩格列净单药治疗,与二甲双胍合用,作为吡格列酮+/-二甲双胍添加治疗和作为利格列汀 + 二甲双胍的添加治疗相似。当作为二甲双胍 + 磺脲类的添加治疗,或者作为胰岛素 +/- 二甲双胍和+/-磺脲类的添加治疗时,采用恩格列净治疗的患者中严重低血糖事件的频率较安慰剂组增加。
尿路感染。尿路感染不良事件的总频率,接受恩格列净 25 mg治疗的患者与安慰剂组相似(7.0%和7.2%),而接受恩格列净10 mg治疗的患者比安慰剂组高(8.8%)。与安慰剂相似,有慢性或者复发性尿路感染病史的患者服用恩格列净时报告尿路感染的频率更高。与安慰剂组比较,尿路感染的轻、中以及重度程度相似。与安慰剂组相比,女性患者更容易发生尿路感染,男性患者无此现象。
阴道念珠菌病、外阴阴道炎、龟头炎及其他生殖系统感染。与安慰剂组(1.0%)相比,恩格列净10 mg组(4.0%)和恩格列净25 mg组(3.9%)的阴道念珠菌病、外阴阴道炎、龟头炎及其他生殖系统感染的发生率增高,且女性患者的发生率更为常见。两个治疗组中男性患者的发生率差异则不显著。生殖系统感染的程度均为轻度和中度,未出现重度感染。排尿增多。恩格列净作用机制引起的排尿增多(包括尿频、多尿、夜尿),与安慰剂组(1.4%)相比,恩格列净10 mg组(3.5%)和恩格列净 25 mg组(3.3%)尿量增多发生率升高。排尿增多的程度多为轻度或中度。夜尿的发生率安慰剂组和恩格列净组相当(<1%)。
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