近日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)标签更新,纳入里程碑临床研究EMPA-REG OUTCOME心衰及肾脏终点的额外重要数据。这些数据表明,在伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,empagliflozin使心衰住院相对风险下降了35%、使新发肾病或肾病恶化相对风险降低了39%。
EMPA-REG OUTCOME是一项具有里程碑意义的临床研究,入组了全球42个国家超过7000例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者。之前公布的数据显示,平均随访3.1年,与安慰剂相比,empagliflozin使心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%,使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。
恩格列净(empagliflozin)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。口服、每日一次,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
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