二型糖尿病新药恩格列净说明书。恩格列净适应症:血糖控制:本品配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。心血管事件预防:本品适用于治疗患2型糖尿病同时伴有高心血管风险的患者,以降低以下风险: 通过减少心血管死亡而降低全因死亡率;降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险。
用法用量:推荐初始剂量为10 mg,每日一次。耐受恩格列净10mg每日1次并需要进一步控制血糖的患者,剂量可增加至25mg每日一次。本品在餐时或非餐时均可服用。肾损害患者:eGFR<30 ml/min/1.73 m2的患者,不建议使用本品。eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2的患者无需调整剂量。肝损害患者:肝损害患者无需调整剂量。老年患者:不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净开始治疗。联合治疗:当恩格列净与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,应降低磺脲类药物或胰岛素的剂量以减少发生低血糖的风险。漏服:如果遗漏给药,患者应在发现时及时补服,同一天内不能服用两倍剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期:孕妇使用本品的数据有限。关于生殖毒性,非临床研究并未显示出直接或间接不良影响。除非确有需要外,作为预防措施不建议在孕期使用本品。哺乳期:尚无可用的恩格列净在人乳汁中的排泄数据。在动物中进行的非临床研究数据显示恩格列净(jardiance)可以排泄至乳汁。不能排除对新生儿/婴儿产生的风险。在接受恩格列净治疗期间建议暂停哺乳。生育能力:没有开展过恩格列净对人生育力影响的研究。在动物中进行的非临床研究,并未显示出其对生育能力有直接或间接性不良影响。
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