恩格列净(商品名 Jardiance)为钠 - 葡萄糖协同转运体 2(SGLT-2)抑制剂,是一种治疗 2 型糖尿病的新型药物。目前FDA已经批准降糖药物二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂(商品名 synjardy),用于成人 2 型糖尿病患者的初始治疗。二甲双胍 / 恩格列净作为成人 2 型糖尿病患者饮食和运动的辅助治疗,能够帮助改善患者的血糖控制。
基于一项 3 期、双盲、随机阳性对照研究结果,Synjardy 的使用说明书进行了更新。这项研究对恩格列净(Jardiance)联合二甲双胍与单药治疗进行对比,同时对二甲双胍 / 恩格列净作为 2 型糖尿病患者的初始治疗疗效以及安全性进行了评估。研究 24 周时结果显示,恩格列净 10 mg 或 25 mg 联合二甲双胍 1000 mg 或 2000 mg 较单药治疗能显著降低受试者的 HbA1c。
二甲双胍是 2 型糖尿病的一线治疗药物,而根据糖尿病药物临床试验 EMPA-REG 试验的里程碑意义结果,使得恩格列净(Jardiance)和二甲双胍联合用于治疗糖尿病获得有力证据。FDA 咨询委员会上个月对二甲双胍 / 恩格列净的使用说明书更新提出支持,并称基于 EMPA-REG 试验的结果,恩格列净能够降低患者的心血管疾病死亡率。
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