2018年10月10日,美国杂志公布了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验的结果,研究表明,使用恩格列净(欧唐静)治疗对患有2型糖尿病及其心血管并发症成年人患者的预期寿命有积极影响。使用精算方法,假设恩格列净所显示的有益效果与长期使用相一致,和安慰剂相比,根据年龄的不同,预计恩格列净可使平均寿命延长1-4.5岁。
EMPA-REG OUTCOME试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,入组对象来自42个国家的7000多名2型糖尿病患者,他们面临心血管事件的高风险。试验评估了恩格列净(每天一次使用10毫克或25毫克)加标准护理相较于安慰剂加标准护理的临床疗效,其中护理标准包括降糖药物和心血管疾病药物(包括血压和胆固醇用药)。主要终点被定义为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。
在这项包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的数据分析中,与服用安慰剂的患者相比,在所有年龄组中,预期寿命都会增加。具体来说,45岁人群的平均生存期为32.1年,安慰剂组为27.6岁,平均生存期差异为4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁的人群中,与安慰剂相比,恩格列净的平均生存期延长分别为3.1年、2.5年、2年和1年。研究结果表明:与安慰剂相比,2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年内,恩格列净治疗的心血管死亡相对风险降低了38%,全因死亡率相对降低了32%。基于EMPA-REG OUTCOME试验数据的模型量化了恩格列净对剩余寿命的潜在获益。
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