2017年9月,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代口服SGLT2抑制剂恩格列净(JARDIANCE)获批中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖,除具有明确的降糖效果外,还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。此外,还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展。
据了解,恩格列净创新排糖机制,显著降低血糖,减轻体重,强效降糖,降糖疗效与二甲双胍相似,与安慰剂相比单药降低高基线患者HbA1c达1.45%,并显著优于西格列汀。减重降脂:相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg,相对格列美脲减轻体重约5kg,且80%的体重降低是源自脂肪的减少。恩格列净的低血糖发生率与安慰剂相当,总体安全性良好。恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。恩格列净减少死亡,改善心肾结局,延长患者生命。
心血管安全:EMPA-REG OUTCOME研究,不仅证明恩格列净的心血管安全性,而且还观察到恩格列净治疗可使受试者心血管获益。减少死亡风险:在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,恩格列净显著降低心血管死亡风险达38%,显著降低全因死亡风险达32%,显著优于其他SGLT2i。在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中,恩格列净显著降低3P-MACE(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点)的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%,降低肾病新发或恶化复合终点达39%。
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