6月10日,在美国糖尿病协会第79届科学会议上,勃林格殷格翰和礼来公司宣布了EMPA-REGOUTCOME研究数据的全新事后分析结果。研究结果显示,在无明显蛋白尿的2型糖尿病并发慢性肾脏病(CKD)成人患者亚组中,SGLT2抑制剂恩格列净/欧唐静也能一致地降低患者的心肾风险。在这项全新事后分析中,针对EMPA-REGOUTCOME研究中并发无明显蛋白尿CKD的患者亚组与其他所有患者,恩格列净对降低心血管及肾脏结局风险的影响展示出了一致性。
研究指标包括心血管死亡、心衰住院、新发或恶化的肾脏疾病、心血管死亡或心衰住院复合终点、以及其他相关安全性结果。在全球范围内,有超过5亿人患有CKD,其中有高达40%的患者并发糖尿病。CKD患者的尿液中通常会存在不同量的蛋白质,将此称为蛋白尿。然而,大多数CKD患者的尿蛋白属于正常至中度增加水平,并无明显的蛋白尿。无明显蛋白尿的CKD正变得越来越普遍,但在临床试验中却很少被研究,而不良后果的风险却已显著上升。
此外,最近举行的2019年国际肾脏病学会(ISN)世界肾脏病大会上,另一项单独事后分析结果表明,针对EMPA-REGOUTCOME研究中并发蛋白尿肾病的患者亚组与其他所有患者,恩格列净对心肾功能的影响保持一致。综合来看,这些事后分析结果表明,无论患者是否患有蛋白尿肾病,恩格列净对心肾结果的影响都是一致的。EMPA-KIDNEY将研究恩格列净改善CKD患者预后的可能性,包括并发与不并发蛋白尿的患者。
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