CSCO肝癌诊疗指南纳入了最新的临床研究成果。过去十年间,晚期肝癌一线治疗只有索拉非尼。直到2017年ASCO年会上,多靶点药物仑伐替尼(Lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌的III 期临床试验REFLECT研究震撼出炉,仑伐替尼相比索拉非尼主要研究终点达到了预设的非劣效结果,各次要研究终点都比索拉非尼有了明显提高。同时对288名中国患者亚组分析发现,仑伐替尼对中国肝癌患者、HBV相关肝癌患者的总生存期显著优于索拉非尼,因此在CSCO原发性肝癌诊疗指南中仑伐替尼作为一级推荐用于晚期肝癌的一线治疗。另外,在肝癌的一线治疗领域,自2012年秦叔逵教授带领的EACH研究结果证实了FOLFOX4这样的系统化疗方案的疗效和安全性后,其仍具有非常重要的作用,在NCCN指南中,也获得了2B类的证据推荐。
在二线治疗的选择上,III期RESORCE研究显示,针对索拉非尼治疗进展后的BCLC B或C期肝癌患者,与安慰剂组相比,多靶点药物瑞戈非尼显著延长患者的mOS(10.6个月 vs 7.8 个月),死亡风险下降了37%,安全性可控和耐受性良好。中国大陆及台湾地区共32家中心参加了RESORCE研究,共入组156例HCC患者。相对大的亚组样本也有助于验证中国肝癌病人的二线治疗疗效。
此外,在二线的靶向药物治疗领域,基于CELESTIAL研究的c-MET抑制剂药物卡博替尼,基于REACH-2研究的抗血管药物雷莫卢单抗,均获得了阳性结果,表现出良好的耐受性,在本版指南的二线药物推荐中,均有所体现II级推荐。而对于民族企业来说,阿帕替尼二线治疗晚期肝癌的III期研究数据即将公布,初步结果是可喜的,提示在目前国家提倡支持创新药研制的背景下,民族企业的创新药物研发大有可为。
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