每当有新药上市都令人备受期待,但遗憾的是,这些药物都没有真正显示出心血管获益。恩格列净(JARDIANCE)是所有降糖药中第一个获得证据显示能明确降低心血管死亡率的药物。EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%,并显著降低心血管死亡率38%。
基于该研究结果,2017年美国糖尿病学会(ADA)《糖尿病诊疗标准》肯定了恩格列净降低心血管死亡的作用;美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲食品药品监督管理局(EMA)先后更新了说明书,认可恩格列净降糖和降低心血管风险的双重作用 。同时,恩格列净也是第一个具有亚洲数据证明能明确降低心血管死亡风险的降糖药物。这一观点也体现在了《中国2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管病患者降糖药物应用专家共识》中。
不仅如此,恩格列净(JARDIANCE)还能带来减轻体重、降低血压等额外获益,且每天只需服用一片,不受进餐的影响,也能提升患者的用药依从性。心血管疾病仍是糖尿病患者的头号杀手。研究表明,糖尿病患者死因中,心血管疾病占49%,72%的中国2型糖尿病患者合并有心血管危险因素,这是中国一项纳入了25817例成人2型糖尿病横断面多中心观察研究。
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