据最新消息,新一代的口服降糖药葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂—恩格列净(Jardiance)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。降糖药恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。它可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病友的血糖控制。恩格列净除具有明确的降糖作用外,还能减轻体重、降低血压、降低尿酸。
EMPA-REGOUTCOME临床实验在全球42个国家挑选了7020例2型糖尿病友,平均观察3.1年。旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(10mg或25mg每日一次)的治疗效果。结果显示:伴心血管疾病的2型糖尿病应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病,恩格列净可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,并可减少35%的心衰住院风险。
基于以上结果,美国FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。不过获批在中国上市的恩格列净适应症不包括降低心血管疾病死亡风险。恩格列净还被发现可以降低新发肾病或肾病恶化风险39%,或降低进展到大量蛋白尿风险38%,目前恩格列净已在全球超过八十个国家上市,总体安全性良好。在中国上市的恩格列净剂型为10mg,用法是口服每日一次。
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