心血管疾病是导致糖尿病患者死亡的主要原因。近年来的糖尿病药物研发都把降低心血管疾病风险作为目标之一。近期,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显著且具有临床意义的改善。值得注意的是,这一试验的患者群为射血分数下降(HFrEF)心衰患者群。他们包含非2型糖尿病患者。这是SGLT2抑制剂首次在非2型糖尿病患者中显示出降低心血管死亡和心衰加重风险的效果。这一结果有望将达格列净的适用患者群扩展到非2型糖尿病群体。
心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵到身体各处而导致的危及生命的严重疾病。世界上有大约6400万患者(其中一半属于射血分数下降类型),接近一半患者在确诊5年内去世。心衰是65岁以上老年人住院的首要原因之一,代表着严重的临床和经济负担。
达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。它已经获得FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准,用于治疗1型糖尿病患者。
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