索马鲁肽(Semaglutide)作为首个用于体重管理的GLP-1受体激动剂周制剂，通过增加饱足感和饱腹感，降低饥饿感以及渴求食物的频率和强度等机制，减少能量摄入从而降低体重，并改善与肥胖相关等的疾病的发病率和程度。
为进一步验证索马鲁肽(Semaglutide)在中国人人群中的有效性以及安全性，由解放军总医院第一医学中心内分泌科母义明教授牵头的STEP 7研究(Semaglutide Treatment Effect in People with obesity 7)近日研究结果于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology)发布。
研究内容
STEP研究是索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg剂型用于肥胖人群的系列研究，目前已在欧美等多地区展开并取得进展。STEP 7 为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的3a期临床试验，纳入375例符合纳入标准的受试者，其中300例来自中国。试验中，试验组的受试者被给与索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg每周一次皮下注射，为期共计44周。
研究结果 ：
索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg组平均体重减轻12.1%，安慰剂组降低3.6%;
索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg组中85.3%的受试者体重减轻≥5%(安慰剂组31.0%);63.4%的受试者体重减轻≥10%(安慰剂组10.3%);34.5%的受试者体重减轻≥15%(安慰剂组6.0%);
在试验期和治疗观察期中，第44周减重幅度≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的受试者比例：
索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg组显著改善腰围、收缩压、HbA1c、血脂等心脏代谢风险因素，SF-36生理功能评分较安慰剂组也得到改善;
安全性方面主要报道为胃肠道不良事件，主要为轻中度、一过性的胃肠道不良事件，其中索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg组为67.5%(安慰剂组35.7%)。
本次STEP 7研究中，44周后平均体重减轻12.1%，与此前其他STEP 试验中体重从基线到第44周的平均降幅一致(既往试验中44周降幅约为10%-17%)。表明中国人群中，索马鲁肽(Semaglutide)2.4mg的也基本可以取得同样的减重效果。本次试验为索马鲁肽(Semaglutide)在中国人群中的使用提供了有利的试验数据支持和安全性验证依据。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
