美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。
作为目前唯一获FDA批准用于降低心血管死亡风险的糖尿病治疗药物,恩格列净代表了我们在降低2型糖尿病及心血管疾病成人患者的心脏病风险中取得的巨大进步,勃林格殷格翰公司高级副总裁、心血管及代谢领域负责人Georg van Husen博士说。这一批准是我们致力于探索及开发成人2型糖尿病患者治疗方案的另一个示例。我们相信恩格列净是这一患者人群的一个重要的治疗选择。
糖尿病患者发生心血管疾病的可能性是未患糖尿病者的两至四倍。恩格列净的新适应症使医生首次可以向二型糖尿病成人患者提供一种可降低他们因心血管疾病死亡的风险的糖尿病药物。
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