替诺福韦酯(TDF)在2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中被推荐为治疗的首选药物,那么替诺福韦酯治疗乙肝的安全性如何呢?与替诺福韦酯相关的不良事件主要有以下两方面。
肾脏毒性。替诺福韦酯主要引起肾脏近曲小管损伤,引起血清肌酐升高、血磷降低和范科尼综合征等。然而,大规模的治疗试验和观察研究报告中,患者肾毒性发生率均低于 2%。
骨密度。骨密度降低在 替诺福韦酯治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)患者中有过报道,可能与血磷通过肾脏丢失增加有关。目前在 替诺福韦酯 治疗 HBV 单独感染患者中,尚未发现对骨密度影响。替诺福韦酯治疗 CHB患者7年研究中,从第4年开始,每年通过扫描对骨密度进行评估,结果显示平均骨密度持续保持稳定。
替诺福韦酯治疗妊娠患者的安全性。替诺福韦酯可有效降低慢性 HBV感染妊娠女性的 HBVDNA水平,预防 HBV 母婴传播。替诺福韦酯被欧洲肝病研究学会推荐为HBV 感染的妊娠女性的首选药物,被FDA划定为妊娠药物分级的B级药物。目前的研究尚未观察到替诺福韦酯对母亲或胎儿造成不良结局,以及通过哺乳对婴儿产生不利影响,但是替诺福韦酯在妊娠期和哺乳期的安全性还需更大规模长期、深入的研究。
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