基于生物等效性,批准了单片治疗方案利比韦林,恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺( TAF)用于治疗被HIV-1感染的成年人。我们评估了从RPV / FTC /替诺福韦富马酸替诺福韦酯(EFD)或依非韦伦DF转换为TAF的临床疗效,安全性和耐受性。我们对参加DF(研究1216)和TDF(研究1160)的受试者进行了两项不同的随机.
双盲主动控制,非劣效性试验。每项研究均随机将病毒学抑制的(HIV-1 RNA <50拷贝/ mL)成人(1:1)随机分为TAF或继续其现行治疗方案96周。我们使用食品和药物管理局的快照算法以及第96周时预先指定的骨和肾终点,以HIV-1 RNA <50拷贝/ mL的比例评估疗效。
我们对研究1216(RPV / FTC / TAF,n = 316; RPV / FTC / TDF,n = 314)中的630名参与者进行了随机化处理,对研究1160(RPV / FTC / TAF,n = 438; EFV / FTC / TDF,n = 437)。在两项研究中,转入TAF的疗效均不逊于第96周时继续进行基线疗法的疗效,HIV RNA <50拷贝/ mL的患者分别为89.2%和研究1216中的88.5%[差异0.7%;研究1160中的95%置信区间(CI)-4.3至+ 5.8%]和85.2%与85.1%(差异0%; 95%CI -4.8至+ 4.8%)。
RPV / FTC / TAF的参与者均未出现治疗耐药性,而 TDF的参与者为2名,TDF的参与者为1名。与持续基线治疗相比,RPV / FTC / TAF组的骨矿物质密度和肾小管标志物显着改善(P <0.001)。从 TDF或 TDF转换为TAF是安全有效的,并且可以在长达96周的时间内改善骨矿物质密度和肾脏生物标志物,且无治疗紧急情况。taf哪能买到?多少钱?需要的话可以添加下方微信。
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