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治疗丙肝最好的药在国内上市了吗(二)

时间:2017-11-06 10:45 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  在治疗丙肝最好的药在国内上市了吗(上)中我们主要介绍了第一代丙肝抗病毒药物索非布韦的生产商吉利德,本文我们将介绍其他几款治疗丙肝最好的药之一。吉利德试验此次针对来自中国大陆、韩国及俄罗斯的基因1b型初治丙肝患者的研究结果显示,在接受盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗24周后,92%~96%的患者在停药后12周可获得持续病毒学应答率(SVR12)(整体人群SVR率达92%,基线无NS5A 耐药相关性突变人群SVR12率达96%),且疗效不受已知降低干扰素应答因素的影响,具有较好的疗效和耐受性。在24周联合治疗期间不良事件发生率低,因不良事件与3-4级实验室检查异常而停止治疗发生率低,显示了良好的安全耐受性。
 
  
  艾伯维(AbbVie)。治疗丙肝最好的药之一奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林丙肝治疗基因1b型慢性丙型肝炎的III期临床研究数据。此次艾伯维公布的两项奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙肝患者的III期临床研究分别是ONYX-I和ONYX-II,共纳入来自中国大陆、中国台湾、韩国的754名慢性丙肝患者。其中,ONYX-I纳入650名基因1b型非肝硬化患者,其中包括410名中国大陆患者。数据显示,无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗,在接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦治疗后,持续应答率为99.5%。
 
  
  歌礼药业。治疗丙肝最好的药之一丹诺瑞韦三联方案治疗中国基因I型慢性丙肝患者。早前消息,歌礼的丹诺瑞韦在中国的临床研究成果也在2017第26届亚太肝病学会年会上发布。据悉,丹诺瑞韦三联方案治疗中国基因I型丙肝患者12周,治愈率超过95%。2016年初,这些药物均被列入国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)的优先审评名单中。随着这些临床试验结果的陆续公布,这些治愈性丙肝药物迈入市场只剩最后一道门槛。2016年底,本土药企歌礼的丹诺瑞韦的上市申请已于2016年底通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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