索非布韦是一种有效的,每日一次口服的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物前药抑制剂,已在美国,欧盟,加拿大和其他地区批准用于治疗HCV感染作为抗病毒治疗方案的组成部分。索非布韦经历细胞内激活以形成GS-461203(活性三磷酸,在血浆中未检测到),最终形成无活性,经肾脏清除的代谢产物GS-331007。
GS-331007被确定为临床药理学研究的主要关注分析物,因为它占全身药物相关物质暴露的> 90%,并且提供了与索非布韦相似的病毒动力学暴露-反应关系。GS-331007和索非布韦在多次给药后表现出线性的药代动力学,并且具有小的积累。与健康受试者相比,HCV感染患者的血浆浓度-时间曲线(AUC)下GS-331007面积适度较低(39%),而索非布韦AUC较高(60%)。
索非布韦可在任何程度的肝功能不全或轻度至中度肾功能不全的HCV感染患者中使用,而无需调整剂量。索非布韦与被HCV感染的患者使用的常见伴随药物发生临床上显着的药物相互作用的可能性较低。GS-331007或索非布韦暴露的临床显着变化仅限于可能降低暴露的有效的肠道P-糖蛋白诱导剂。
在HCV感染的患者中,人口统计学变量不会显着影响GS-331007和索非布韦的暴露,并且对于疗效或安全性未观察到一致的暴露-反应关系。索非布韦作为口服小分子直接抗病毒药物,它的出现,成功解救了无数饱经丙肝折磨的患者,而且以索非布韦为基础,后边上市的吉二代、吉三代、吉四代,更是彻底让丙肝成为了一种可轻松治愈的疾病。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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